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    真空冷凍干燥機正在醫藥行業穩步增長

    時間:2020-03-10 點擊次數:1379
     
      
      真空冷凍干燥法是液態→固態→氣態的過程。在凍干過程中,溶質顆粒之間的“液態橋”已被凍成“固態橋”,兩顆粒間的相對位置已經被固定下來,并且兩顆粒之間不存在氣液界面的表面張力。隨著溶劑的不斷升華,“固橋”不斷減少,但兩顆粒之間的相對位置已不再發生變化,直至“固態橋”*消失。
      
      凍干法基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,只在后期降低產品的殘余水份含量時,才讓產品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。
      
      因此,真空冷凍干燥機的技術正在醫藥行業有著廣泛的應用,它可以明顯提高制品的質量和檔次。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在中藥方面,主要局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材。此外,在生物醫藥產品領域也有廣泛應用。
      
      近幾年來,我國生物制品、藥品生產受到了更為嚴格的監督和檢查,GMP認證的實施和推廣使得藥品相關企業必須考慮購進設備,因而我國凍干機市場在政策的影響下獲得了快速發展。以往藥品政策法規不嚴時,許多企業只是潛在的購買者,而現在大量的潛在需求轉變為了顯性的實際需求,凍干機的市場容量很快得到了擴大,其產品需求旺盛。
      
      我國醫藥行業發展迅速,藥品需求巨大,凍干藥品由于其在穩定性,便于儲存等優勢在藥品中的比例越來越大。目前年產凍干粉針超過11億瓶。目前,我國粉針制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在化學原料藥中有5%-6%,在生物制劑中比重達3成,而在國外,粉針制劑中占50%-60%,化學原料藥中占20%。今后,這個比例將進一步提高??紤]到現在國家對制藥行業尤其是生物醫藥產品質量的高度重視,作為制造醫藥產品的醫藥真空冷凍干燥機及其系統必將得到快速增長。

     

      
      

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